Technische Teile aus Silikon und Kautschuk für die Kosmetik-, Medizin- und Pharmaindustrie
CHEVALIER CLERET ELTEC entwirft und fertigt seit etwa 25 Jahren technische Teile aus Silikon und Kautschuk für Geräte und Ausrüstungen im medizinischen Bereich. Unsere Lösungen sind auf anspruchsvolle Umgebungen zugeschnitten, in denen die Reinheit der Materialien und die Beherrschung der Prozesse von größter Bedeutung sind.
Expertise in der medizinischen Silikon- und Elastomer-Spritzgießtechnik.
Wir beherrschen die Technologien des LSR-Silikonspritzgusses, des Gummispritzgusses und des Elastomervergusses auf Einlegeteilen (Kunststoff, Metall, Glas), um Teile herzustellen, die den Anforderungen des medizinischen Sektors entsprechen.
Die verwendeten Materialien werden in Übereinstimmung mit den Spezifikationen des Kunden ausgewählt und umfassen u. a. :
- Medizinisches Silikon LSR (Transparenz, Flexibilität, sterilisierbar, Dehnung) : Durch die Verwendung von Liquid Silicone Rubber (LSR ) können wir durch unsere Beschaffung bei den großen Konzernen: WACKER, ELKEM, MOMENTIVE, DOW, … den Zugang zu einem Materialkatalog garantieren, der zahlreichen Normen entspricht: biokompatibel gemäß ISO 10993, United States Pharmacopoeia (USP) class VI , Europäisches Arzneibuch, BfR und FDA21 Code of Federal Regulations (CFR), …
- HCR-Silikon (hohe Dehnung, Temperaturbeständigkeit),
- EPDM, FKM, CR, NBR je nach spezifischen Anwendungen außerhalb des Patientenbereichs.
Abgedeckte medizinische Anwendungen.
Wir entwickeln maßgeschneiderte Teile für verschiedene Funktionen:
Produktion unter verstärkter Qualitätskontrolle
Unsere Werkstätten in Frankreich und Rumänien verfügen über halb- oder vollautomatische Produktionslinien, die den medizinischen Anforderungen gewidmet sind:
- Bereiche mit kontrollierter Umgebung, (sauberer Laminarfluss)
- Rückverfolgbarkeit der Materialien,
- Systematische Qualitätskontrolle,
Produktion von kleinen, mittleren und großen Serien (vom Prototypen bis zu mehreren Millionen Stück/Jahr).
Ein umfassendes Angebot für den medizinischen Sektor
Wir begleiten unsere Kunden von der Co-Entwicklungsphase bis zur industriellen Serie:
- Untersuchung der funktionalen und regulatorischen Anforderungen,
- Auswahl von Materialien aus medizinischem Silikon oder technischem Gummi,
- Design der Spritzgussform
- LSR-Spritzguss, Gummispritzguss, Umspritzung,
- Qualitätsdokumentation auf Anfrage (SDB, Chargenrückverfolgbarkeit, Konformitätserklärung, funktionale Validierung).