Pièces techniques en silicone et caoutchouc pour le cosmétique, le médical et le pharmaceutique
CHEVALIER CLERET ELTEC conçoit et fabrique des pièces techniques en silicone et caoutchouc destinées aux dispositifs et équipements du secteur médical depuis environ 25 ans. Nos solutions sont adaptées aux environnements exigeants où la pureté des matériaux et la maîtrise des process sont primordiales.
Expertise en injection silicone et élastomère médical
Nous maîtrisons les technologies d’injection silicone LSR, injection caoutchouc, et de surmoulage élastomère sur inserts (plastique, métal, verre) pour produire des pièces répondant aux exigences du secteur médical.
Les matériaux employés sont sélectionnés en accord avec le cahier des charges du client et incluent notamment :
- Silicone médical LSR (transparence, flexibilité, stérilisable, allongement) : L’utilisation des Liquid Silicone Rubber (LSR ) permet de garantir à travers nos approvisionnements auprès des grands groupes : WACKER, ELKEM, MOMENTIVE, DOW, … un accès à un catalogue de matières en conformité avec de nombreuses normes : biocompatibles selon ISO 10993, United States Pharmacopoeia (USP) class VI , pharmacopée européenne, BfR et FDA21 Code of Federal Regulations (CFR), …
- Silicone HCR (allongement élevé, tenue en température),
- EPDM, FKM, CR, NBR selon les applications spécifiques hors patient.
Applications médicales couvertes
Nous développons des pièces sur-mesure pour des fonctions variées :
Production sous contrôle qualité renforcé
Nos ateliers en France et en Roumanie intègrent des lignes de production semi-automatiques ou full automatiques dédiées aux exigences médicales :
- Zones à environnement maîtrisé, (flux laminaire propre)
- Traçabilité matière,
- Contrôle qualité systématique,
- Production de petites, moyennes et grandes séries (du prototype à plusieurs millions de pièces/an).
Une offre complète pour le secteur médical
Nous accompagnons nos clients depuis la phase de co-développement jusqu’à la série industrielle :
- Étude des besoins fonctionnels et réglementaires,
- Sélection de matériaux silicone médical ou caoutchouc technique,
- Conception du moule d’injection
- Moulage par injection LSR, injection caoutchouc, injection surmoulage,
- Documentation qualité sur demande (FDS, traçabilité lot, déclaration de conformité, validation fonctionnelle).