Piese tehnice din silicon și cauciuc pentru industria cosmetică, medicală și farmaceutică
CHEVALIER CLERET ELTEC proiectează și produce piese tehnice din silicon și cauciuc pentru dispozitive și echipamente medicale de aproximativ 25 de ani. Soluțiile noastre sunt adaptate mediilor exigente în care puritatea materialelor și controlul proceselor sunt primordiale.
Experiență în turnarea prin injecție a siliconului și elastomerilor medicali
Stăpânim tehnologiile de injectare a siliconului LSR, de injectare a cauciucului și de supramodulare a elastomerului pe inserții (plastic, metal, sticlă) pentru a produce piese care îndeplinesc cerințele sectorului medical.
Materialele utilizate sunt selectate în conformitate cu specificațiile clientului și includ:
- silicon medical LSR (transparență, flexibilitate, sterilizabil, alungire): Utilizarea Silicon lichid de cauciuc (LSR ) înseamnă că, prin livrările noastre de la grupuri importante precum WACKER, ELKEM, MOMENTIVE și DOW, putem garanta accesul la un catalog de materiale care respectă o gamă largă de standarde: biocompatibil în conformitate cu ISO 10993, Farmacopeea Statelor Unite (USP) clasa VI, Farmacopeea Europeană, BfR și FDA21 Code of Federal Regulations (CFR) etc.
- Silicon HCR (alungire ridicată, rezistență la temperatură),
- EPDM, FKM, CR, NBR în funcție de aplicațiile specifice non-paciente.
Aplicații medicale acoperite
Dezvoltăm piese pe măsură pentru o varietate de funcții:
Producție sub un control strict al calității
Atelierele noastre din Franța și România includ linii de producție semiautomate sau complet automate dedicate cerințelor medicale:
- Zone cu mediu controlat (flux laminar curat)
- Trasabilitatea materialelor,
- control sistematic al calității,
- Producția de serii mici, medii și mari (de la prototipuri la câteva milioane de piese/an).
O ofertă completă pentru sectorul medical
Ne sprijinim clienții din faza de co-dezvoltare până la producția industrială:
- Studiul cerințelor funcționale și de reglementare,
- Selectarea siliconului medical sau a materialelor tehnice din cauciuc,proiectarea matrițelor de injecție
- Injectarea LSR, injectarea cauciucului, injectarea supramolelor,
- Documentație de calitate la cerere (FDS, trasabilitatea loturilor, declarație de conformitate, validare funcțională).